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西美杰科技与您相约2021中国(北京)抗体产业大会



2021中国(北京)抗体产业大会CAIC将于64-65日在北京隆重召开。大会致力于推动抗体领域研发和产业化的发展,为抗体领域人员与同行搭建一个高水平的交流平台,为广大抗体行业同仁带来一场综合性的行业盛会,让您一站式获取行业知识、了解发展趋势、促进行业内的深入交流与合作。西美杰受邀参会,展位号B01,欢迎广大业内人士莅临交流与指导。

 

会议信息

时间:64-5

地点:北京天通苑黄河京都会议中心3号楼水晶宫大厅
西美杰展位:B01



西美杰展位:B01

 

会议日程安排

 

2021年6月4日 上午 临床实践

2021年6月5日 上午 工艺技术专场

08:00-09:00

会议签到

09:00-09:30

动物细胞培养技术及其未来发展

09:00-09:30

中国抗体新药研发的现状与展望及临床研究能力的需求

09:30-10:00

大规模连续生产工艺的设计和应用

09:30-10:00

下一代抗体生产技术的开发与发展趋势

10:00-10:30

生产过程控制与工艺验证、工艺变更与管理

10:00-10:30

新药审评政策解读与IND临床申请的基本要求

10:30-11:00

中场休息

10:30-11:00

中场休息

11:00-11:30

QbD在抗体工艺开发中的应用

11:00-11:30

FDA近年来新药审评政策的变化与临床开发的策略制定

11:30-12:00

抗体药物工艺变更质量控制

11:30-12:00

临床期间变更管理和风险控制临床数据管理与分析

 

 

2021年6月4日 下午 研发专场

2021年6月5日 下午 抗体质量控制

13:30-14:00

新一代抗体偶联药物(ADC)的开发

13:30-14:00

抗体药物的结构表征分析

14:00-14:30

抗体创新药产业化的药学开发策略

14:00-14:30

上游工艺放大过程中的策略和风险控制

14:30-15:00

生物药报产的质量管理要求现状与趋势

14:30-15:00

抗体药物关键质量属性评价

15:00-15:30

抗体药智能化工厂的解决方案

15:00-15:30

中场休息

15:30-16:00

中场休息

15:30-16:00

生产工艺放大过程中关键质量控制

16:00-16:30

动物细胞培养技术及其未来发展

16:00-16:30

抗体药物生物活性测定

16:30-17:00

新一代全人源抗体研发技术

16:30-17:00

抗体药物开发中的CMC挑战

17:00-17:30

抗体药物研发案例分享与差异化研发策略探讨

 

 

 



西美杰主要产品线


  • 细胞培养——细胞培养基基础成分,超滤植物蛋白胨,复合型细胞培养添加物,双抗,支原体污染预防/清除/检测试剂,非程序性降温细胞冻存液,重组胰酶,消泡剂等;
  • 细胞转染——CHOgro细胞瞬转系统,GMP级高效低毒性转染试剂;
  • 纯化工艺——GMPDENARASE全能核酸酶,各种药典级生化试剂(如TrisBis-tris、氨基酸、尿素等)
  • 质量检测——HCP检测试剂盒,Protein A检测试剂盒,Host Cell DNA检测试剂盒,MVM工艺病毒清除检测试剂盒,核酸酶检测试剂盒,另有各类二抗、底物、免疫学辅助试剂等;
  • 制剂辅料——高纯度、低内毒素、符合多国药典注射级药用辅料(如海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、组氨酸、组氨酸盐酸盐、琥珀酸钠等),多个产品已在CDE备案注册,海藻糖和蔗糖处于激活状态;
  • 药物评价——血药浓度检测,药物抗体检测试剂盒等;
  • 高端仪器——数字PCR仪,微流恒压泵,手持液滴生成仪等;
  • 技术服务——HCP抗体覆盖率验证服务(AAE与质谱方法),过程专属HCP抗体/试剂盒开发服务。


北京西美杰科技有限公司展出产品涉及CygnusPfanstiehlKerryApplichemKPLMirusc-LEcta、达普生物等数十个品牌。

 

 

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co., Ltd,以下简称西美杰)由留美归国生物领域专业人士创办,专业服务生物制药企业15年,团队在制药原辅料供应领域积累了丰富的经验、熟悉国内外法规要求,除稳定供货外西美杰熟悉并一直为客户提供必要的技术服务、支持文件与授权使用协调支持,配合国际国内审计并保持优秀审计记录,助力客户终产品顺利上市。
 

西美杰现已是AppliChemKerryCygnusPfanstiehlC-LEctaSeracare等数十个品牌的中国总代理或一级代理,整合了一条覆盖细胞培养、蛋白纯化、质量检测、制剂辅料等环节的优质产品线,公司自2020年起增加了数字PCR仪等高端仪器设备,可为客户提供一站式服务。

 

我们的服务理念:We promise what we can do, we do what we have promised.

 

 

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