2021中国（北京）抗体产业大会CAIC将于6月4日-6月5日在北京隆重召开。大会致力于推动抗体领域研发和产业化的发展，为抗体领域人员与同行搭建一个高水平的交流平台，为广大抗体行业同仁带来一场综合性的行业盛会，让您一站式获取行业知识、了解发展趋势、促进行业内的深入交流与合作。西美杰受邀参会，展位号B01，欢迎广大业内人士莅临交流与指导。
会议信息
时间：6月4日-5日
地点：北京天通苑黄河京都会议中心3号楼水晶宫大厅
西美杰展位：B01
西美杰展位：B01
会议日程安排
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2021年6月4日 上午 临床实践 |
2021年6月5日 上午 工艺技术专场 |
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08:00-09:00 |
会议签到 |
09:00-09:30 |
动物细胞培养技术及其未来发展 |
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09:00-09:30 |
中国抗体新药研发的现状与展望及临床研究能力的需求 |
09:30-10:00 |
大规模连续生产工艺的设计和应用 |
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09:30-10:00 |
下一代抗体生产技术的开发与发展趋势 |
10:00-10:30 |
生产过程控制与工艺验证、工艺变更与管理 |
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10:00-10:30 |
新药审评政策解读与IND临床申请的基本要求 |
10:30-11:00 |
中场休息 |
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10:30-11:00 |
中场休息 |
11:00-11:30 |
QbD在抗体工艺开发中的应用 |
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11:00-11:30 |
FDA近年来新药审评政策的变化与临床开发的策略制定 |
11:30-12:00 |
抗体药物工艺变更质量控制 |
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11:30-12:00 |
临床期间变更管理和风险控制临床数据管理与分析 |
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2021年6月4日 下午 研发专场 |
2021年6月5日 下午 抗体质量控制 |
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13:30-14:00 |
新一代抗体偶联药物（ADC)的开发 |
13:30-14:00 |
抗体药物的结构表征分析 |
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14:00-14:30 |
抗体创新药产业化的药学开发策略 |
14:00-14:30 |
上游工艺放大过程中的策略和风险控制 |
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14:30-15:00 |
生物药报产的质量管理要求现状与趋势 |
14:30-15:00 |
抗体药物关键质量属性评价 |
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15:00-15:30 |
抗体药智能化工厂的解决方案 |
15:00-15:30 |
中场休息 |
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15:30-16:00 |
中场休息 |
15:30-16:00 |
生产工艺放大过程中关键质量控制 |
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16:00-16:30 |
动物细胞培养技术及其未来发展 |
16:00-16:30 |
抗体药物生物活性测定 |
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16:30-17:00 |
新一代全人源抗体研发技术 |
16:30-17:00 |
抗体药物开发中的CMC挑战 |
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17:00-17:30 |
抗体药物研发案例分享与差异化研发策略探讨 |
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西美杰主要产品线
- 细胞培养——细胞培养基基础成分，超滤植物蛋白胨，复合型细胞培养添加物，双抗，支原体污染预防/清除/检测试剂，非程序性降温细胞冻存液，重组胰酶，消泡剂等；
- 细胞转染——CHOgro细胞瞬转系统，GMP级高效低毒性转染试剂；
- 纯化工艺——GMP级DENARASE全能核酸酶，各种药典级生化试剂（如Tris、Bis-tris、氨基酸、尿素等）
- 质量检测——HCP检测试剂盒，Protein A检测试剂盒，Host Cell DNA检测试剂盒，MVM工艺病毒清除检测试剂盒，核酸酶检测试剂盒，另有各类二抗、底物、免疫学辅助试剂等；
- 制剂辅料——高纯度、低内毒素、符合多国药典注射级药用辅料（如海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、组氨酸、组氨酸盐酸盐、琥珀酸钠等），多个产品已在CDE备案注册，海藻糖和蔗糖处于激活状态；
- 药物评价——血药浓度检测，药物抗体检测试剂盒等；
- 高端仪器——数字PCR仪，微流恒压泵，手持液滴生成仪等；
- 技术服务——HCP抗体覆盖率验证服务（AAE与质谱方法），过程专属HCP抗体/试剂盒开发服务。
北京西美杰科技有限公司展出产品涉及Cygnus、Pfanstiehl、Kerry、Applichem、KPL、Mirus、c-LEcta、达普生物等数十个品牌。
北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co., Ltd，以下简称西美杰）由留美归国生物领域专业人士创办，专业服务生物制药企业15年，团队在制药原辅料供应领域积累了丰富的经验、熟悉国内外法规要求，除稳定供货外西美杰熟悉并一直为客户提供必要的技术服务、支持文件与授权使用协调支持，配合国际国内审计并保持优秀审计记录，助力客户终产品顺利上市。
西美杰现已是AppliChem、Kerry、Cygnus、Pfanstiehl、C-LEcta、Seracare等数十个品牌的中国总代理或一级代理，整合了一条覆盖细胞培养、蛋白纯化、质量检测、制剂辅料等环节的优质产品线，公司自2020年起增加了数字PCR仪等高端仪器设备，可为客户提供一站式服务。
我们的服务理念：We promise what we can do, we do what we have promised.
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