北京西美杰科技有限公司

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西美杰成功参加第十届生物制药稳定性论坛
2025年4月17日至19日，第十届生物制药稳定性论坛在杭州翡丽酒店（西溪湿地店）盛大召开。本届论坛以“生物药的降解机理、稳定性表征方法开发...
2025-04-24更多>
展会邀请 I 西美杰邀您参加第十届生物制药稳定性论坛
以重组蛋白、单抗药物、疫苗、基因治疗、细胞治疗等为代表的生物制药，是当前世界医药研发的热点和发展方向。然而，这些生物制药普遍面临稳定...
2025-04-02更多>
展会邀请 | 西美杰邀您参加第二十四届中国生物制品大会（CBioPC...
由中国疫苗行业协会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办的第二十...
2025-04-02更多>
热烈庆祝西美杰成为Vector品牌授权代理商！
热烈庆祝西美杰成为Vector品牌授权代理商！Vector Laboratories公司成立于1976年，公司总部位于美国加利福尼亚州的纽瓦克。Vector Laboratori...
2025-04-02更多>

蛋白糖基化是一种非常重要的蛋白质后修饰方式。糖基化对蛋白质的理化性质和生物功能都可以产生重大影响，生物药分子的糖基化可能决定了其临床效果，因此糖基化在生物药生产中是一个关键质量属性，必须在开发和生产过程中密切监视，并在工艺中特异性分离或者去除糖基化分子。近些年来，硼酸亲和技术在糖蛋白纯化领域得到了快速的发展，其独特的亲和性引起了研究人员的极大关注。由于硼酸基于与顺式二醇基团可发生可控的可逆共价键合反应，后者在糖蛋白的糖链结构中广泛存在，因而硼酸亲和技术常被用做是一种选择性富集分离顺式二醇化合物的有效提纯手段。硼酸亲和作用的工作原理如下图。 APB亲和填料是由Astrea Bioseparations公司推出的配基为氨基苯基硼酸盐的亲和层析填料（Aminophenylboronate，简称APB），特别适用于糖蛋白的纯化，或从非糖基化分子中去除糖蛋白和碳水化合物杂质，从而应对糖蛋白纯化工艺中的各种挑战，此外，APB填料还可用于纯化和去除某些酶，例如硼酸基团对活性位点具有亲和性的蛋白酶和水解酶等。 APB亲和填料有两种不同的基架可选择，其中Aminophenylboronate P6XL采用的是Astrea专有的Purabead® P6XL近单分散琼脂糖微球来生产高度稳定的交联琼脂糖基架。 Purabead®产品具有非常均匀的粒径，可在低背压条件下实现可重现的层析柱装填和高流速。因此，Aminophenylboronate P6XL 是生物工艺应用的首选亲和填料。Aminophenylboronate A6XL是Astrea的原创产品，该填料的琼脂糖基质具有更宽的粒度分布，更适合小规模或诊断应用。两种基架都是经过优化的，有相同的稳定的配基和偶联物，都适用于各种生物制品的分离和纯化。 APB亲合填料产品特点适用于亲和纯化或去除糖蛋白及聚糖高纯度m-氨基苯硼酸盐配基配基通过顺式二醇选择性结合至碳水化合物基团。高动态结合载量填料稳定性好，使用寿命长可耐受0.5 M NaOH清洁，允许数百次循环使用符合ISO 9001标准，批次稳定性重复性好提供全面的法规支持文件（RSF），支持GMP生产和商业化申报已有多个受监管的生物制药生产和医疗诊断领域用户使用。 pH稳定性: APB亲和填料在pH 3-13（连续暴露）范围内稳定，并且可承受pH 14.0的间歇暴露。在室温条件下，在从pH 0.0(1 M HCl) 到pH 14.0 (1M NaOH) 的一系列测试溶液中孵育的APB A6XL的pH稳定性曲线。收集上清液样品并以连续暴露1周至1年的特定时间间隔测定配基的脱落情况。流速 APB P6XL的均匀粒径使该吸附填料能够在高线性流速下使用。可以使用高达500 cm/h的操作流速，尽管在层析柱上样和洗脱期间的流速通常在50–200 cm/h范围内。 APB P6XL（直径3.2 cm x床高15 cm）的压力-流速曲线。结合载量 APB P6XL/A6XL对糖蛋白的结合载量范围为10–20 μmol/g，对碳水化合物的结合载量高达30 μmol/g。操作条件糖蛋白与APB亲和填料的结合在低至中等离子强度（10–300 mM）和弱碱性pH条件（pH 范围8.0–9.5）下最佳。可以使用磷酸盐制备的缓冲液，推荐使用硼酸盐和甘氨酸进行柱平衡。建议结合流速在50–150 cm/h之间。吸附填料的结合载量取决于样品的性质，对于糖蛋白来说，通常在10–20 μmol/g的范围内。通过使用低pH缓冲液或通过使用竞争性二醇，可以从APB亲和填料中洗脱结合的蛋白质。可以使用pH4.0的0.1 M甘氨酸/HCl或0.1 M醋酸盐缓冲液降低pH值进行洗脱。对于酸不稳定性蛋白质，可以使用合适的竞争性二醇，例如20–200 mM山梨醇，在中性pH缓冲液中进行洗脱。 APB亲和填料参数步骤条件平衡/装柱缓冲液 50 mM磷酸钠，pH 9.0缓冲液蛋白质制备在平衡缓冲液中制备蛋白质，并用≤0.45 μm的滤器预过滤。操作流速 50-200 cm/h 洗脱 20–200 mM山梨醇或0.1 M甘氨酸/HCI或0.1M醋酸缓冲液，pH 4.0 CIP 0.5–1.0 M氢氧化钠预平衡平衡缓冲液消毒 0.5 M NaOH 储存 20% 乙醇应用案例用APB P6XL纯化胎球蛋白胎球蛋白是胎牛血清中的主要59 kDa糖蛋白，含有三个N-链和O-链碳水化合物侧链。该案例介绍了使用APB P6XL层析柱从商品化粗溶液中纯化胎球蛋白。层析色谱图胎球蛋白层析条件参数：层析柱高度：4 cm 柱体积：3.1 mL 线性流速：50 cm/h 平衡&漂洗缓冲液：50 mM磷酸钠，pH 9.0 洗脱：山梨醇梯度(0–200mM) 消毒：1M NaOH 重组糖蛋白的捕获 APB层析填料特别适用于糖蛋白的捕获和纯化。下图展示了一个经典的亲和纯化色谱图，其中有一个大的流穿和一个小的离散洗脱峰。在50 mM山梨醇洗脱后达到完全的目标糖蛋白回收。层析色谱图层析条件参数：层析柱：直径1.0 cmx柱床高7.4 cm 平衡漂洗/缓冲液：50 mM甘氨酸/NaOH pH 9.0 洗脱：50 mM 磷酸盐缓冲液，0-200 mM山梨醇梯度消毒：0.5 M氢氧化钠流速：200 cm/h APB A6XL纯化的糖蛋白Western blot结果图（泳道1 分子量marker，泳道2 上样到APB A6XL的样品，泳道3 流穿液，泳道4-8 梯度洗脱液）订购信息 Aminophenylboronate P6XL 货号填料规格产品形式 3355-00025 25 mL 散装填料 3355-00100 100 mL 3355-00500 500 mL 3355-01000 1 L 3355-05000 5 L 3355-10000 10 L 6716 1 x 1 mL 预装柱 6616 4 x 1 mL 6717 1 x 5 mL 6617 4 x 5 mL Aminophenylboronate A6XL 货号填料规格产品形式 0355-00025 25 mL 散装填料 0355-00100 100 mL 0355-00500 500 mL 0355-01000 1 L Astrea Bioseparations于1987年孵化自剑桥大学，拥有超过30年层析介质研发和生产经验，是世界级层析介质产品与服务供应商。目前使用Astrea的产品已有超过21个生产工艺通过了FDA和EMA的批准。Astrea Bioseparations在全球拥有3个研发和生产基地，专注为生物大分子和CGT领域提供行业领先的层析介质和技术服务。Astrea Bioseparations推出的基于纳米纤维的新型层析技术，解决了传统生物分离工具载量低和工艺耗时问题，实现更快、更环保、更具成本效益的纯化过程，完全符合当今生物治疗创新的需求。西美杰是Astrea Bioseparations中国区代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。欢迎随时拨打西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

新品 I Pfanstiehl 重磅推出GMP级别MTX甲氨蝶呤（干粉&液体）

Pfanstiehl 重磅推出 GMP 级别甲氨蝶呤（MTX），包含干粉和无菌液体两种剂型。MTX 在细胞株加压筛选中具有关键作用。Pfanstiehl 新品超高纯度、符合多国药典，能满足生物制药从研发到商业化的需求。如需产品资料和询价，可联系中国区代理北京西美杰科技有限公司。更多>

解锁细胞培养新境界：ABM 胶原蛋白与西美杰的专业之选

Advanced BioMatrix 热门 I 型胶原蛋白产品详情介绍，涵盖人源、鼠尾肌腱来源等多种类型，适用于细胞培养皿包被及三维凝胶制备。北京西美杰作为中国地区授权代理商，为您提供专业采购渠道，助力细胞培养研究，点击了解产品特性、应用领域及购买方式。更多>

Pfanstiehl 喜获第17个CDE登记号-琥珀酸 S-142

“ 热烈祝贺Pfanstiehl的注射级琥珀酸Succinic Acid（S-142）喜获CDE登记号F20250000080，这是Pfanstiehl产品获得的第17个CDE登记号！”生物缓冲剂在生命科学研究中起着至关重要的作用。在比较不同缓冲液系统时，琥珀酸盐具有显著的内在优势。首先，其pKa值为4.2和5.6，琥珀酸盐缓冲液在pH4.4和5.8之间提供了优异的缓冲能力。其次，它不像醋酸易挥发，因此能够用于冻干产品。最后，琥珀酸盐已被证明具有体内给药后可接受的耐受性。Pfanstiehl同时提供注射级琥珀酸S-142和六水合琥珀酸钠D-161，此两款产品都具有高纯度，超低内毒素，超低金属杂质残留的特点，并同时检测各种酶的残留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，符合生物制药和疫苗的生产要求。目前Pfanstiehl的琥珀酸和琥珀酸钠均已完成DMF和CDE的备案，六水合琥珀酸钠D-161 CDE状态已转A。产品信息： · 产品名称: Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142)· 中文名称：琥珀酸· 分子式：C4H6O4· 分子量：118.09g/mol· CAS号：110-15-6· 来源：植物源· 产品货号：S-142产品特点：· 高纯度，超低内毒素，超低微生物含量，超低金属杂质残留· 质量指标新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶的检测· 符合ICH Q3D标准DNA· 符合GMP标准· CDE登记号：F20250000080· DMF登记号：041241产品应用：· 缓冲液更多Pfanstiehl琥珀酸S-142信息可览阅以下文章链接：新品 | Pfanstiehl重磅推出注射级琥珀酸Succinic Acid (S-142) 如果您对Pfanstiehl的琥珀酸S-142和琥珀酸钠D-161感兴趣，可联系Pfanstiehl 中国区代理北京西美杰科技有限公司获得详细的产品概况说明文件如下。也欢迎联系获取测试样品。Pfanstiehl Inc.最新产品系列如下，欢迎联系北京西美杰科技有限公司获取100g装免费样品。北京西美杰科技有限公司为Pfanstiehl中国代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。欢迎拨打西美杰客服电话400-050-4006或者登陆网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

Nourseothricin (clonNAT)-诺尔丝菌素

诺尔丝菌素是一类能广泛有效地抑制许多原核生物生长的广谱抗生素，同时也能被用于抑制真核生物的生长，如各种酵母菌、真菌、原生动物、昆虫和植物。诺尔斯菌素在相对较低的浓度下即可有效用于重组工程菌的筛选，是基因重组工程研究中非常优秀的选择性抗生素。 Jena Bioscience品牌有粉状的以及无菌即用型的液体状诺尔丝菌素，详情如下：产品特征： CAS号：96736-11-7 分子式：C19H34N8O8 ∙ H2SO4 (Streptothricin F) 分子量：600.6 g/mol (Streptothricin F) 品牌货号品名规格形态 Jena biosource AB-102L Nourseothricin - Powder 1g 粉末 Jena biosource AB-102XL Nourseothricin - Powder 5g Jena biosource AB-102-25G Nourseothricin - Powder 25g Jena biosource AB-102-100G Nourseothricin - Powder 100g Jena biosource AB-101L Nourseothricin - Solution 1L 液体（无菌即用型） Jena biosource AB-101-10ML Nourseothricin - Solution 10ML Jena biosource AB-101-50ML Nourseothricin - Solution 50ML 北京西美杰科技有限公司为Jena Bioscience中国代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。欢迎拨打西美杰客服电话400-050-4006或者登陆网站www.xmjsci.com了解更多信息。Jena Bioscience由德国马普所(MPI)的知名分子生物学家于1998年共同创办，致力于为全球的科研院所，医院，制药企业和诊断试剂盒生产企业提供各类试剂与原料, 供应特色标记核苷酸/类核苷，标记荧光探针、点击化学、蛋白结晶等产品，分别通过DIN EN ISO 9001，DIN EN ISO 14001，EMAS认证，质量被80多个国家客户认可。品牌优势：以核苷，核苷酸类似物为特色的产品种类齐全：核苷，核苷酸及类似物，蛋白及蛋白表达系统，点击化学试剂，生物大分子结构研究相关试剂，分子生物学和生物化学相关试剂强大的技术团队可提供高质量定制服务产品质量有保障，通过多种认证产品和服务被80多个国家客户认可主要产品分类：核苷、核苷酸类似物：标记核苷酸、脱氧/双脱氧核糖核苷酸、核苷酸类似物点击化学：带有点击基团的核苷酸、荧光素、生物素、ATP类似物等；蛋白结构相关产品：蛋白结晶条件筛选试剂盒、蛋白结晶耗材分子生物学：不同要求PCR试剂盒及单组分产品，DNA LEEDER，限制性内切酶、TAE、TBE 更多>

AppliChem药典级原料赋能安全血袋升级 ——腺嘌呤/鸟苷稀缺性破局

因传统血袋中 DEHP 存在安全隐患，行业亟待升级。新一代无 DEHP 缓冲液成为替代方案，其中 PAGGSM 优势突出。腺嘌呤和鸟苷是其关键成分，但供应稀缺。AppliChem 将这两种原料升级至低内毒素辅料级别，符合多国药典标准，还提供系列血浆缓冲液产品，助力安全血袋升级，推动行业发展。更多>

软琼脂集落形成检测系统——高效精准，解锁肿瘤研究新维度！

肿瘤的发生发展是一个复杂的过程，涉及一系列遗传和表观遗传的改变。这些改变使得细胞能够摆脱正常生长调控信号（如外部环境和内部信号）的束缚，获得自主增殖的能力。其中，锚定非依赖性生长（Anchorage-independent growth）是细胞恶性转化的重要标志之一，而软琼脂集落形成实验（Soft Agar Colony Formation Assay）被认为是检测细胞恶性转化的金标准。软琼脂集落形成实验通过在半固体培养基中培养细胞，观察其是否能够在无锚定条件下形成集落，从而判断细胞的恶性转化能力。然而，这种方法通常需要3-4周才能获得结果，严重拖慢研究进度，并且由于依赖人工显微镜计数集落，难以统一判定导致结果偏差。最重要的是传统软琼脂实验无法回收活细胞，限制了后续研究的开展。Cellbiolabs新一代CytoSelectTM检测系统结合荧光定量技术和改良软琼脂配方，全面优化了实验流程：CytoSelectTM细胞转化检测试剂盒通过高灵敏度的荧光检测法定量细胞集落，实验周期从3-4周缩短至1周内，显著提高了研究效率，同时避免了人工计数的主观误差，尤其适合高通量样本检测。对于蛋白质/DNA芯片分析或癌症疫苗开发等应用领域而言，使用专用改良软琼脂培养基可以轻松回收活化的转化细胞供进一步培养和测试使用。Fig 1 细胞活力检测：按照实验方案回收HeLa和293细胞培养6天，用台盼蓝法测定细胞活力。产品订购信息：货号品名检测方法CBA-135CytoSelect™ 96-Well Cell Transformation Assay, Cell Recovery Compatible比色法CBA-140CytoSelect™ 96-Well Cell Transformation Assay, Cell Recovery Compatible荧光法CBA-130CytoSelect™ 96-Well Cell Transformation Assay, Soft Agar Colony Formation荧光法产品部分已发表文献：1. El Baba, R. et al. (2023). Polyploidy, EZH2 upregulation, and transformation in cytomegalovirusinfected human ovarian epithelial cells. Oncogene. doi: 10.1038/s41388-023-02813-4.2. Hiroki, H. et al. (2023). Targeting Poly(ADP)ribose polymerase in BCR/ABL1-positive cells. SciRep. 13(1):7588. doi: 10.1038/s41598-023-33852-2.3. El Baba, R. et al. (2023). EZH2-Myc driven glioblastoma elicited by cytomegalovirus infection ofhuman astrocytes. Oncogene. doi: 10.1038/s41388-023-02709-3.4. Kantisin, S. et al. (2022). In utero arsenic exposure increases DNA damage and gene expressionchanges in umbilical cord mesenchymal stem cells (UC-MSCs) from newborns as well as in UCMSC differentiated hepatocytes. Toxicol Rep. doi: 10.1016/j.toxrep.2022.09.002.5. Nehme, Z. et al. (2022). Polyploid giant cancer cells, EZH2 and Myc upregulation in mammaryepithelial cells infected with high-risk human cytomegalovirus. EBioMedicine. 80:104056. doi:10.1016/j.ebiom.2022.104056.6. Kim, D.G. et al. (2022). AIMP2-DX2 provides therapeutic interface to control KRAS-driventumorigenesis. Nat Commun. 13(1):2572. doi: 10.1038/s41467-022-30149-2.7. Buranarom, A. et al. (2021). Dichloromethane increases mutagenic DNA damage andtransformation ability in cholangiocytes and enhances metastatic potential in cholangiocarcinomacell lines. Chem Biol Interact. doi: 10.1016/j.cbi.2021.109580.8. Nehme, Z. et al. (2021). Polyploid giant cancer cells, stemness and epithelial-mesenchymalplasticity elicited by human cytomegalovirus. Oncogene. doi: 10.1038/s41388-021-01715-7.9. Andrade, F. et al. (2021). Polymeric micelles targeted against CD44v6 receptor increaseniclosamide efficacy against colorectal cancer stem cells and reduce circulating tumor cells in vivo.J Control Release. 331:198-212. doi: 10.1016/j.jconrel.2021.01.022.10. Wakae, K. et al. (2020). EBV-LMP1 induces APOBEC3s and mitochondrial DNA hypermutationin nasopharyngeal cancer. Cancer Med. doi: 10.1002/cam4.3357.11. Lv, W. et al. (2020). 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Safety and efficacy of human juvenile chondrocyte-derived cell sheets forosteochondral defect treatment. NPJ Regen Med. 6(1):65. doi: 10.1038/s41536-021-00173-9.17. van der Toorn, M. et al. (2018). The biological effects of long-term exposure of human bronchialepithelial cells to total particulate matter from a candidate modified-risk tobacco product. Toxicol In Vitro. 50:95-108. doi: 10.1016/j.tiv.2018.02.019.18. Montalbano, M. et al. (2016). Modeling of hepatocytes proliferation isolated from proximal and distal zones from human hepatocellular carcinoma lesion. PLoS One. 11:e0153613.19. Choi, B.Y. et al. (2023). Engineered Mesenchymal Stem Cells Over-Expressing BDNF Protect theBrain from Traumatic Brain Injury-Induced Neuronal Death, Neurological Deficits, and CognitiveImpairments. Pharmaceuticals (Basel). 16(3):436. doi: 10.3390/ph16030436.20. Ikeda, J. et al. (2023). 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Polyploid giant cancer cells, EZH2 and Myc upregulation in mammary epithelial cells infected with high-risk human cytomegalovirus. EBioMedicine. 80:104056. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104056.Cell Biolabs公司坐落于美国加利福尼亚州圣地亚哥市，一直致力于开发生命科学研究领域的技术和工具，并将所开发的创新性技术成果商业化。Cell Biolabs孜孜不倦的完善产品，以期使细胞功能和疾病机制研究达到新高度。Cell Biolabs公司的产品独具特色并且处于行业前沿水平，全球众多大学、政府研究机构、生物、制药企业的科研实验室均在使用。北京西美杰是Cell Biolabs品牌中国授权代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品感兴趣欢迎拨打西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

新品上市 | 肉毒素纯化新选择BTXPure™多模式层析填料

肉毒杆菌毒素（简称“肉毒素”）是由肉毒杆菌产生的强效神经毒素，被广泛应用于除皱、塑形等医美领域，以及神经、康复、泌尿等临床治疗领域，且适应症仍在不断探索扩大中。目前，全球上市的肉毒素产品主要为天然A型肉毒素，市场主要被BOTOX®、Dysport®、XEOMIN®、Letybo®、NABOTA®、衡力®等几大产品占据。随着重组蛋白技术的发展，经过肉毒素领域科学家和研发专家多年探索，重组A型肉毒素凭借其高纯度、低生物风险、低免疫风险、高生产效率、低成本等优势，有望带领肉毒素行业进入新时代。由于肉毒素具有很强的毒性、复杂的分子结构以及安全应用所需的高纯度，因此其纯化工艺在规模化生产中仍有很大的挑战性。尤其是天然肉毒素的产量普遍较低，其纯化通常需要耗费大量时间和成本。BTXPure™能够显著提高肉毒素的产量和纯度，从而实现一种经济高效且流程简化的方式，安全高效，满足商业化生产所需的高标准。BTXPure™是由Astrea Bioseparations设计开发的一款多模式层析填料，专用于捕获和纯化肉毒素，对多种类型的肉毒素（包括天然的A、B、E型肉毒素，重组肉毒素等）均表现出优异的结合性能。BTXPure™的基架为粒径均一的高交联琼脂糖（PuraBead®6HF），修饰特有的多模式配基，操作流速可达600cm/h。BTXPure™填料耐碱性强，在高达1.0 M的氢氧化钠溶液中稳定，适用于严格的清洁和消毒程序。BTXPure™多模式层析填料的生产遵循ISO 9001质量管理体系，能满足大规模生产工艺的需求。Astrea Bioseparations还提供一系列即用型、预填充好的Evolve®D柱，为快速投入生产提供优化的解决方案。此外，BTXPure™多模式层析填料还有多种大包装规格以及预装柱可选择，满足cGMP生产工艺需求。Astrea Bioseparations能够为客户提供BTXPure™填料完整的法规文件，并能为客户的工艺流程申报提供支持和帮助。BTXPure™优势特点适用于多种类型肉毒素纯化，包括天然A、B、E型和重组型肉毒素；经济高效，简化下游纯化工艺流程提升肉毒素的回收率和纯度耐碱性强，适用于严格的清洁和消毒程序，可多次循环使用多种规格预装柱与散装填料可选择全面的法规文件支持，满足cGMP生产需求BTXPure™订购信息散装填料货号品名规格FG00594-00025BTXPure™25 mLFG00594-10000BTXPure™10 Liters预装柱货号品名规格4300-00005-FG00594BTXPure™Evolve®R 5 mL4300-00050-FG00594BTXPure™Evolve®R 50 mLAstrea Bioseparations于1987年孵化自剑桥大学，拥有超过30年层析介质研发和生产经验，是世界级层析介质产品与服务供应商。目前使用Astrea的产品已有超过21个生产工艺通过了FDA和EMA的批准。Astrea Bioseparations在全球拥有3个研发和生产基地，专注为生物大分子和CGT领域提供行业领先的层析介质和技术服务。Astrea Bioseparations推出的基于纳米纤维的新型层析技术，解决了传统生物分离工具载量低和工艺耗时问题，实现更快、更环保、更具成本效益的纯化过程，完全符合当今生物治疗创新的需求。西美杰是Astrea Bioseparations中国区代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。欢迎随时拨打西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

【技术在线】使用Cygnus ELISA试剂盒该如何设置空白对照？

空白对照的定义及其在ELISA测定中的应用空白对照是指在实验设计中设置的一种阴性对照，旨在监测非特异性背景信号，并为基线吸光度值提供参考。在酶联免疫吸附测定（ELISA）中，通过引入空白对照，可以有效识别并扣除样品读数中的背景噪声，从而提高检测结果的准确性。然而，在多分析物ELISA测定中，由于其固有的高背景信号特性，这种标准化方法可能并不适用。本文将详细探讨为何在Cygnus的ELISA测定中通常不建议使用空白对照。减去背景值对多分析物ELISA检测结果的影响在多分析物ELISA测定中，如HCP ELISA，由于HCP抗体的复杂性，其背景信号通常较高。这使得此类检测的基线吸光度值（OD值）普遍高于简单的单分析物检测。从统计学角度来看，从样品读数中减去较高的基线OD值可能会增加数据的变异程度，从而影响结果的准确性和可靠性。以下示例说明了背景值扣除对变异系数的影响。在表1中，标准A的平均OD值为0.100，标准B的平均OD值为0.150 。当通过原始读数减去空白对照的OD值来计算变异系数（CV）时，CV值显著上升，导致标准B的CV%从6.7%增加至20%。表1. 背景值扣除对变异系数的影响检测背景值越高，对变异系数百分比的影响就越大。表2展示了8种不同ELISA试剂盒在10组随机数据集中的平均变异系数（CV%）。基于原始OD值计算得出的CV%范围为10%至20%，而经过空白对照校正后的相同数据CV%则超过了20%。在所有情况下，经过空白对照校正后的CV%均高于未校正的数据。在实际应用中，分析数据放行的标准通常要求重复检测的CV%不超过20%，上述差异可能直接导致分析结果无法满足精密度要求，从长远来看，引入空白对照将直接导致测试结果无法符合放行要求。表2. 经过空白对照校正后的CV%与未校正数据的CV%值对比从统计学角度来看，空白对照的OD值越高，出现此类问题的可能性就越大。鉴于上述原因，Cygnus Technologies 致力于开发和提供无需背景校正的 ELISA 试剂盒。在我们已上市的 ELISA 试剂盒开发、分析及测试过程中，从未在批次放行的工作流程中引入空白对照校正步骤。相反，我们使用 0 ng/mL 标准品来设定 Y 轴截距并确定标准曲线的下限。因此，如果您在实验流程中加入了空白对照校正步骤，其获得的检测变异系数（CV）百分比很可能会高于 Cygnus 质控团队所记录的结果。Cygnus针对每一种检测试剂盒均提供相应的QS（Qualification Summary）文件，如有需求欢迎点击这里填写信息索取，或直接联系Cygnus中国总代理西美杰。如您在使用Cygnus HCP ELISA试剂盒的过程中遇到任何问题，我们的技术支持团队将竭诚为您提供解决方案和建议。Cygnus Technologies专注为生物技术和生物制药行业提供产品和分析方法超过25年，旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒，用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家，其产品和服务已经被全球超过95%以上生物制药公司使用，并获得FDA、NMPA、EMA等监管机构的广泛认可。北京西美杰科技有限公司作为Cygnus在中国总代理，与国内众多知名药企，CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来西美杰的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段，提高药物质量、纯度和安全，加速优化研发工艺，减少产品上市时间，降低QC成本。如您对上述产品感兴趣，欢迎致电西美杰客服热线400-050-4006或者登陆网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

星品推荐 | 人血白蛋白稳定剂

血液制品又称血浆衍生物，英文名称为Plasma Derivatives，是指从血浆中8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质。血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。从不同的血浆蛋白成分中能够提取出不同种类的血液制品。白蛋白作为血浆衍生物中的代表性产品，是维持血浆胶体渗透压的主要来源，具有调节血管内外液体平衡以及维持血容量的作用。在临床上，白蛋白主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗，以及低蛋白血症患者。基于白蛋白在临床上发挥的重要作用，中国、欧洲等药典都对其有详细描述如下：药典章节定义中国药典2020版三部 245页本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。制品中应加适量的稳定剂，按每1g蛋白质加入0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠。 Ph. Eur. 2020 10th Volume 2, Page 2082 Sterile liquid preparation of a plasma protein fraction containing human albumin. It is obtained from plasma that complies with the monograph Human plasma for fractionation (0853). The preparation may contain excipients such as sodium caprylate (sodium octanoate) or N-acetyl tryptophan or a combination of the two. Ph.USP 2023 (USP46-NF41) Albumin Human Albumin Human is a sterile nonpyrogenic preparation of serum albumin obtained by fractionating merial (source blood, plasma, serum, orlacentas)from healthy human donors, the source materiabeing tested for the absence of hepatitis B surface antigen. lt is a solution containing, in each 100 mL. lt contains no added antimicrobial agent, but maycontain sodium acetyl tryptophanate with or without sodium caprylate as a stabilizing agent. 从各国药典对成品白蛋白的定义中可以看出，在白蛋白制剂中有两个非常重要的成分，分别是辛酸钠和N-乙酰色氨酸。这两种化学成分在白蛋白制剂中发挥着无可替代的重要作用，包括：蛋白稳定剂：防止蛋白质聚集和凝集抑制微生物生长提高贮存期的稳定性此外，在其他生物制品生产过程中，辛酸钠和N-乙酰色氨酸的应用也十分广泛。例如，在菌种特殊选育过程中，辛酸钠可被用作培养基中的添加剂，以改善菌种的生长和目标蛋白的表达特性；有机化学基础研究中，辛酸钠可以用作一种添加剂或催化剂。在生物医学研究中，N-乙酰-DL-色氨酸被广泛用于构建蛋白质微泡，在造影成像、靶向药物递送、基因治疗等方面发挥重要作用，尤其在跨越血脑屏障递送药物方面具有潜力。在实验室研究中，N-乙酰-DL-色氨酸可用于识别细菌菌株的诊断工具。为了满足白蛋白成品对高品质原料的需求，AppliChem将辛酸钠和N-乙酰色氨酸全面升级为低内毒素原料级别，符合多国药典。产品详情如下表。货号品名规格 CAS 636454 Sodium Caprylate (USP-NF, BP, Ph. Eur., ChP) low endotoxin, IPEC grade 辛酸钠 10kg/25kg 1984-06-1 637763 N-Acetyl-DL-Tryptophan (Ph. Eur, BP) low endotoxin, pharma grade N-乙酰-DL-色氨酸 5kg/25kg 87-32-1 产品特点：符合Ph. Eur、USP、BP、ChP多国药典· 高纯度，低内毒素，低金属杂质残留· 符合ICH Q3D标准，对24种金属离子残留进行检测截至目前，AppliChem的辛酸钠和N-乙酰色氨酸已在国际上数个白蛋白和其他生物制药相关项目中被广泛使用。除了辛酸钠和N-乙酰色氨酸， Applichem还提供其他与血浆衍生物相关的产品，详情如下。如有兴趣，请联系AppliChem的中国总代理西美杰获取更多信息。。货号品名规格 CAS号 63B764 6-Aminohexanoic Acid (Ph. Eur., BP, USP) IPEC grade 6-氨基己酸 5 kg 60-32-2 631632 Sodium Acetate 3-hydrate (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade三水合醋酸钠 5 kg/25 kg 6131-90-4 西美杰是PanReac AppliChem中国总代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品感兴趣欢迎拨打西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。更多>

糖蛋白分离纯化——APB亲和填料

新品 I Pfanstiehl 重磅推出GMP级别MTX甲氨蝶呤（干粉&液体）

解锁细胞培养新境界：ABM 胶原蛋白与西美杰的专业之选

Pfanstiehl 喜获第17个CDE登记号-琥珀酸 S-142

Nourseothricin (clonNAT)-诺尔丝菌素

AppliChem药典级原料赋能安全血袋升级 ——腺嘌呤/鸟苷稀缺性破局

软琼脂集落形成检测系统——高效精准，解锁肿瘤研究新维度！

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