Pfanstiehl重磅产品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

D-甘露糖(Mannose)是己醛糖系列中的一种单糖,是葡萄糖的C-2差向异构体,也是蛋白质糖基化的关键糖,在治疗性蛋白药物生产和工艺优化中发挥着至关重要的作用。

     Pfanstiehl生产的D-甘露糖具有高纯度,低内毒素含量(≤ 1 EU/g),低菌落检出数量(≤ 5 CFU/g),低重金属杂质含量的特点,检测了ICH Q3D中规定的重金属检项,其浓度低至十亿分之一(ppb),专为那些重视上游产品质量的客户设计。


 

Pfanstiehl新产品信息:

产品名称:D-Mannose, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
中文名称:D-甘露糖
产品货号:M-164-2
AS No.:3458-28-4
MF/CDER:28842
分子式:C6H12O6
分子量:180.16


产品特点:

注射级,高纯度,低内毒素
低金属杂质残留,符合ICHQ3D标准
植物来源,符合GMP标准
符合多国药典标准
美国DMF药用辅料登记工作已经完成、中国CDE药用辅料登记工作正在进行中


 

产品应用:


蛋白质糖基化修饰
蛋白质稳定
液体和冻干配方
疫苗配方
细胞冻存和冻干保护等


 

Pfanstiehl产品目录:





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    Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品包括注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸盐酸盐(A-171)等,并已获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。

    北京西美杰科技有限公司为Pfanstiehl中国代理,欢迎拨打西美杰客服电话400-050-4006或者登陆网站www.xmjsci.com了解更多信息。

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