Pfanstiehl 喜获第17个CDE登记号-琥珀酸 S-142
 热烈祝贺Pfanstiehl的注射级琥珀酸Succinic Acid(S-142)喜获CDE登记号F20250000080, 这是Pfanstiehl产品获得的第17个CDE登记号!
生物缓冲剂在生命科学研究中起着至关重要的作用。在比较不同缓冲液系统时,琥珀酸盐具有显著的内在优势。首先,其pKa值为4.2和5.6,琥珀酸盐缓冲液在pH4.4和5.8之间提供了优异的缓冲能力。其次,它不像醋酸易挥发,因此能够用于冻干产品。最后,琥珀酸盐已被证明具有体内给药后可接受的耐受性。
Pfanstiehl同时提供注射级琥珀酸S-142和六水合琥珀酸钠D-161,此两款产品都具有高纯度,超低内毒素,超低金属杂质残留的特点,并同时检测各种酶的残留,如DNA酶,RNA酶,磷酸酶和脂肪酶等,符合生物制药和疫苗的生产要求。目前Pfanstiehl的琥珀酸和琥珀酸钠均已完成DMF和CDE的备案,六水合琥珀酸钠D-161 CDE状态已转A。
产品信息
· 产品名称: Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142)
· 中文名称:琥珀酸
· 分子式:C4H6O4
· 分子量:118.09g/mol
· CAS号:110-15-6
· 来源:植物源
· 产品货号:S-142
产品特点:
· 高纯度,超低内毒素,超低微生物含量,超低金属杂质残留
· 质量指标新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶的检测
· 符合ICH Q3D标准DNA
· 符合GMP标准
· CDE登记号:F20250000080
· DMF登记号:041241
产品应用:
· 缓冲液
更多Pfanstiehl琥珀酸S-142信息可览阅以下文章链接:
新品 | Pfanstiehl重磅推出注射级琥珀酸Succinic Acid (S-142)
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