透明质酸&透明质酸酶

透明质酸（Hyaluronic Acid, HA）作为细胞外基质的关键组分，是一种具有独特保水性和粘弹性的天然糖胺聚糖，在维持组织结构和功能中起着重要作用。

透明质酸酶（Hyaluronidase, HAase）作为能够特异性降解HA的酶家族，通过水解HA分子降低组织粘度和屏障作用，可逆性地增强组织通透性。这类酶广泛存在于自然界，其生物活性在药物递送、组织工程等领域具有重要应用价值。目前，重组人源透明质酸酶（如rHuPH20）因其高纯度和低免疫原性，已成为临床和科研应用的首选。

重组人透明质酸酶：开启生物制剂皮下递送新时代

重组人透明质酸酶通过特异性降解组织中的透明质酸基质，显著提升药物的皮下渗透效率。这一机制对于解决大分子生物制剂（尤其是单克隆抗体）和高浓度制剂的递送难题至关重要。

传统上，大分子抗体药物受限于分子量大和粘度高，难以通过皮下注射有效递送，通常依赖耗时的静脉输注。高浓度制剂虽能减少注射体积，但粘度进一步增加，加剧了皮下注射的难度和患者不适。重组人透明质酸酶的应用破解了这一瓶颈，目前全球已有多款重组人透明质酸酶及相关制剂获批上市，包括Halozyme Therapeutics公司的重组人透明质酸酶rHuPH20、武田制药公司的Hyqvia（内含10%活性免疫球蛋白和重组人透明质酸酶）、强生达雷妥尤单抗（CD38）皮下注射剂Darazalex Faspro、罗氏的利妥昔单抗Rituxan Hycela和曲妥珠单抗Herceptin Hylecta等。

重组人透明质酸酶临床开发项目概况

截至2025年6月，重组人透明质酸酶技术平台已拓展至80余个临床开发项目，覆盖从早期试验到上市申请的全阶段，其中约70%处于I/II期，20%进入III期或上市阶段，另有10%为已上市产品。未来，随着中国企业在本土化研发上的不断突破，以及与国际高容量注射技术的协同创新，重组人透明质酸酶的市场前景将更加广阔。宜明昂科开发的重组人透明质酸酶，凭借高表达CHO细胞平台，已构建显著差异化优势。目前与扬子江药业达成合作协议，有望成为国产重组人透明质酸酶产业化的关键突破口。

西美杰×宜明昂科：为您的研究保驾护航

西美杰携手宜明昂科，可靠供应重组人透明质酸酶。该酶以注射级药用辅料标准开发，具备超高纯度（SEC/RPC≥95%）及卓越酶活，并已完成CDE辅料登记（备案号：F20250000188），为您的抗体药及高浓度制剂提供安全、合规的递送解决方案。

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宜明昂科简介

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司成立于2015年6月，是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法，是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。宜明昂科曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。